Экспресс-тесты GenSure на антиген COVID-19

В каталоге «НВ-Лаб» обновление: мы предлагаем иммунохроматографический тест GenSure на антиген COVID-19. Это экспресс-тест, который позволяет за 15 минут определить наличие антигена COVID-19 в мазках со слизистой верхних дыхательных путей во время острой фазы инфекции.

Клиническая эффективность

• Чувствительность: 96,86 % (95-процентный доверительный интервал: 93,29...98,84 %).
• Специфичность: 100,00 % (95-процентный доверительный интервал: 98,97...100,00 %).
• Общий коэффициент совпадения: 98,91 % (95-процентный доверительный интервал: 97,63...99,60 %).

Регистрационное удостоверение Росздравнадзора РЗН 2021/13761 от 22.03.2021.

Тест работает по методу иммунохроматографического анализа (ИХА). Образец (мазок из носа) помещают в раствор, в котором содержится окрашенный полимер, меченый моноклональным антителом к новому коронавирусу. Раствор с образцом хорошо перемешивают, а затем аккуратно капают на нитроцеллюлозную мембрану, на которой он хроматографируется.

Если в образце есть антигены к коронавирусу (то есть человек болеет COVID-19), то они остановятся на полоске обнаружения (красной линии Т), потому что она помечена вторым специфическим антителом. На полоске обнаружения образуется комплекс: окрашенный полимер, меченый моноклональным антителом к новому коронавирусу, — антиген — моноклональное антитело, нанесённое на полоску. Она окрашивается в красный цвет, сигнализируя о наличии антигенов в образце.

Если в образце нет антигенов (то есть человек или не болеет COVID-19, или количество антигенов в образце ниже уровня обнаружения), то полоска обнаружения окрашиваться не будет.

В любом случае при проведении анализа будет окрашиваться линия контроля качества С. Это свидетельствует о правильной работе тест-кассеты. Если в результате теста полоска С не возникнет, значит анализ был проведён неправильно или кассета недействительна, и его нужно повторить на новой кассете.

Внимание! Отрицательные результаты не исключают COVID-19. Их нельзя использовать в качестве единственной основы для принятия решений о лечении или ведении пациентов. Все результаты теста следует оценивать вместе с другими клиническими данными, доступными врачу.

Заинтересовались экспресс-тестом GenSure? Заполните форму на сайте или бращайтесь к нашим менеджерам:

• Телефон: 8 (800) 500-93-80.
• E-mail: info@nv-lab. ru